エストリオール

Scientific Reports volume 12、記事番号: 20021 (2022) この記事を引用

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メトリクスの詳細

骨盤臓器脱は、経産婦の最大 50% に発生します。 一般的に使用される治療オプションには、望ましくない特性があります。 ペッサリーはびらんを引き起こす可能性があり、エストロゲンクリームを頻繁に塗布する必要がありますが、これは不便であり、投与が困難です。 この研究には、3D プリント金型を利用したエストリオール放出ペッサリーの開発が含まれていました。 さまざまな量のエストリオール (1%、10%、15%) をシリコーンペッサリーに配合しました。 ペッサリーの機械的側面を最適化し、市販のペッサリーと同等の強度を実現しました。 私たちは、ペッサリーからのエストリオール放出を 3 か月間調査しました。 私たちは、FTIR を介して薬物とポリマー間の相互作用の可能性を調査しました。 MED-4870 シリコンリングは、現在骨盤臓器脱の治療に使用されているペッサリーと同様の機械的強度を備えています。 医療用ペッサリーは、3 か月にわたって疑似膣液を持続的に放出します。 10% エストリオールを含むペッサリーは、毎週 0.8 mg の最適用量を送達しました。 このペッサリーの機械的強度は、模擬膣液に 3 か月間浸漬した後も差異が見られず、長期使用が裏付けられました。 エストリオールを充填したペッサリーは、3 か月にわたるエストリオールの持続放出により骨盤臓器脱を治療するために開発に成功しました。 このペッサリーは、骨盤臓器脱と膣萎縮の治療に有望な可能性をもたらします。

骨盤臓器脱は、経産婦の最大 50% が罹患する一般的な症状であり、局所的な不快感、排尿、排便および性機能障害を引き起こし、生活の質に悪影響を与える可能性があります1。 症候性骨盤臓器脱の管理には、通常、骨盤底理学療法とペッサリーの使用が含まれます2、3。 ペッサリーに関連する合併症は一般的であり、不快感、膣びらん、出血、宿便などが含まれます4、5、6、7。 これらの副作用は、デバイスの適合が不十分である場合や、膣の長さが短く膣入口が広い膣萎縮がある場合に悪化することがよくあります8、9、10。

ペッサリーのサイズは、適切なフィッティングを可能にする重要なパラメータです。 Wu ら 11 は、(1) ペッサリーが排出されない、(2) 患者がペッサリーを感じることができない、(3) ペッサリーが挿入中にペッサリーが入口まで下降しない、適切なサイズを見つけるために最初のペッサリーのフィッティングを実行しました。テスト中。 このようにして、81 人の患者 (74%) がペッサリーの装着に成功しましたが、29 人 (26%) はペッサリーを使用できませんでした。 一般的なペッサリーのサイズは 55 ～ 100 mm で、ほとんどの女性にフィットします。 膣の長さが短い、または膣入口が広い患者の場合は、3D プリントを使用してカスタマイズされたペッサリーを作成できます。 選択的レーザー焼結 (SLS) 3D プリンティングを使用すると、従来の金型設計と比較して数分の 1 の時間とコストでデバイスをカスタマイズできます12。 これにより、患者のニーズを満たすデバイスのプロトタイプを迅速に作成し、個別化することができます13。

萎縮に伴う膣びらんを軽減するために、エストロゲン クリームや E ストリングが処方されることがよくあります 14、15、16、17。 これらのクリームは頻繁に塗布する必要があり、投与が難しい場合があります。 一部の女性は、ESTRING 膣分娩システムによる治療が適さない場合があります。特に、以前の手術や膣萎縮の影響で膣が短く狭い女性、またはリングの保持を妨げるほど重度の子宮膣脱のある女性です。 この課題は、適合しないペッサリーの問題と並んで、徐放性エストリオールを配合した適切に個別化された薬用ペッサリーを使用することで軽減できる可能性があります。

シリコンとホルモンの放出を組み合わせた同様のモデルは、ミレーナ (レボルノゲストロール子宮内デバイス) の形で臨床で広く使用されています。 ミレーナの有効成分であるレボノルイゲストレル (LNG) は、ステム上のシリコン (ポリジメチルシロキサン) リザーバーに分散されています。 このリザーバーには 52 mg の LNG が含まれており、時間の経過とともにホルモンの制御放出を可能にするポリジメチルシロキサン膜で覆われています 18。